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Erste medizinische Apps

Erste medizinische Apps, die mit Apples ResearchKit gebaut wurden, werden keine Daten für kommerziellen Gewinn teilen

Als Sorge geht es um Datenerfassung durch mobile Apps, Apple und Unternehmen, die mit seinem neuen ResearchKit Software-Entwicklungsrahmen für medizinische Studien verbunden sind, sagen, dass die Benutzer der ersten fünf Apps nichts zu befürchten haben.

Der Zugang zu Gesundheitsdaten, die von den Apps gesammelt werden, wird auf zugelassene medizinische Forscher beschränkt und von kommerzieller Nutzung verboten, und die Apps werden nicht in die persönlichen Inhalte, die auf einem Smartphone gespeichert sind, nach den Unternehmen vertreten.

Sage Bionetworks, eine gemeinnützige biomedizinische Forschungsorganisation in Seattle, befasst sich mit der Erhebung, Entflechtung und Speicherung der gesundheitlichen Daten, die sich aus den fünf mit ResearchKit entwickelten Anwendungen, Christine Suver, Hauptwissenschaftler, Leiter der offenen Wissenschaftsdatenbank bei Sage, E-Mail-Interview

"Wir sind so vorsichtig, wie es uns geht, Daten so vertraulich zu halten wie möglich", sagte Suver. Eine unabhängige Überprüfung Board hat über die Protokolle für jede Studie und die Zustimmung Prozess und wog die Risiken der Teilnahme an dieser Forschung gegen die Vorteile, sagte sie.

Apple kündigte ResearchKit am Montag während einer Veranstaltung an, die sich auf die Apple Watch konzentrierte. ResearchKit ermöglicht es Entwicklern, Apps zu erstellen, die für medizinische Forschungsstudien verwendet werden können, indem sie im Wesentlichen ein Smartphone in ein Diagnosegerät verwandeln. Eine Person lädt die App aus dem iTunes Store herunter, stimmt zu, um an der Studie teilzunehmen und führt die von der App geforderten Funktionen durch, die das Ausfüllen von Tests und die Eingabe von Informationen über die medizinische Geschichte beinhalten.

Forschungstests

Apple zeigte Beispiele von ResearchKit-Apps am Montag-Event, einschließlich dieser Parkinson mPower Study App von Sage Bionetworks, die entworfen ist, um Daten von Parkinson-Patienten zu sammeln.

Die ersten fünf apps, die mit ResearchKit entwickelt wurden, debütierten am Montag. Der Rahmen wird im April allgemein verfügbar sein. Jetzt kann ResearchKit nur zur Entwicklung von iPhone Apps genutzt werden. Aber Apple macht ResearchKit als Open Source verfügbar , was bedeutet, dass jemand es erweitern könnte, damit es verwendet werden könnte, um Apps für andere mobile Betriebssysteme wie Android zu erstellen.

Während Apple sprach begeistert über das Potenzial von ResearchKit, um mit medizinischen Studien zu helfen, es auch angesprochen Bedenken über die Behandlung von Gesundheitsdaten durch mobile Apps. Nichts ist empfindlicher als die medizinischen Daten einer Person, sagte Jeff Williams, Apples Senior Vice President von Operationen, fügte hinzu, dass die Menschen bestimmen, wie man ihre medizinischen Daten zu teilen. "Apfel wird deine Daten nicht sehen", sagte er

Sage dient als zentrale Drehscheibe für die von den Apps gesammelten Daten, sagte Suver. Salbei half, zwei der fünf apps zu entwickeln, eine für Parkinson-Krankheit, genannt Parkinson mPower und die andere, teilen die Reise , für das Studium der Symptome nach Brustkrebsbehandlung.

Die Daten, die Sage von den medizinischen Forschungsapparaten erhält, enthält Gesundheits- und persönliche Informationen einschließlich Name, E-Mail-Adresse und Geburtsdatum. Sage streift dann die persönlichen Informationen aus, verschlüsselt sie und speichert die Daten auf einem Server. Ein zufällig generierter Code ist mit den Studiendaten der Person assoziiert "und unterhält eine verschlüsselte Zuordnung zwischen Teilnehmerkonto und Teilnehmerstudiendaten", sagte Suver.

Nur Studienorganisatoren und IT-Mitarbeiter können auf die Forschungsdaten zugreifen, die auf einem sicheren Cloud-Server gespeichert sind, sagte Suver und bekräftigt, dass die Informationen sogar off-Grenzen für Apple sind.

Diese Server werden von Amazon Web Services betrieben, entsprechend der Datenschutzerklärung für die Asthma-App, die von Mt. Sinai Krankenhaus in New York City. Mt Sinai und Sage kontrollieren das AWS-Konto für diese App , die es den Menschen ermöglicht, an einer Asthma-Forschungsstudie teilzunehmen, sagte die Politik.

HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) Vorschriften gelten nicht für Daten, die erworben und für die Forschung geteilt wird, sagte Suver. HIPAA ist ein US-Gesetz entwickelt, um die Gesundheitsversorgung der Menschen zu schützen.

"Stattdessen ist die informierte Zustimmung, dass ein Teilnehmer bereit ist zu regeln, wie die Daten verwendet werden können", sagte sie.

Dennoch werden die Daten verschlüsselt, wenn sie an Sage übertragen werden und die Cloud-Systeme, die die Informationen speichern, sind HIPAA-konform, sagte Eric Schadt, Direktor des Icahn-Instituts am Mount Sinai. "Wir treffen oder übertreffen die Industriestandards hinsichtlich der sicheren Kommunikation und Speicherung sensibler Daten", sagte er.

Persönliche Daten wie Vor- und Nachnamen, Signaturen und E-Mail-Adressen sind in jeder medizinischen Studie erforderlich, sagte Alan Yeung, ein Kardiologe bei Stanford Medicine, der mit der Entwicklung der Krankenhaus-App, MyHeart Counts , die sich mit Herzgesundheit beschäftigt, beteiligt war. Eine Signatur zeigt, dass die Leute sich bereit erklärt haben, an der Forschung teilzunehmen, und eine E-Mail-Adresse ist notwendig, um Teilnehmer die Ergebnisse der Studie zu senden, fügte er hinzu.

Die Unterzeichnung des Zustimmungsformulars gibt Stanford Medicine Forschern Zugang zu den Gesundheitsdaten. Stanford Medicine kann aggregierte Daten mit anderen zugelassenen Forschern teilen, die es anfordern, sagte Yeung. Die Teilnehmer haben jedoch die Möglichkeit, ihre Daten in den aggregierten Datensatz einzubeziehen.

In Fällen, in denen die Daten mit Forschern außerhalb von Stanford Medicine geteilt werden, enthält es keine personenbezogenen Daten, da es zusammengestellt ist, sagte Yeung. Forscher zum Beispiel könnten bitten, die aggregierten Daten über die durchschnittliche Distanz zu sehen, die eine Person beim Trainieren durchläuft.

Die Gesundheitsdaten, die von der medizinischen Studienapplikation gesammelt wurden, können nicht mit einer Telefonnummer verknüpft werden, noch mit gemeinnützigen Organisationen oder Versicherungsgesellschaften geteilt werden, sagte Yeung.

Allerdings wird Stanford Medicine den Schlüssel haben, um Menschen, die in der Smartphone medizinischen Forschung Studien teilnehmen identifizieren. Das Krankenhaus würde nur eine Person identifizieren, wenn es nötig war, sie wegen eines Problems zu kontaktieren, sagte Yeung.

"Dieser Schlüssel sitzt nur bei uns. Sonst hat noch niemand Nicht Apfel, kein Weiser ", sagte Yeung. Er betonte, dass die Menschen sich für diese Studien entscheiden müssen und eine Zustimmungsform unterzeichnen, die erklärt, wie ihre Daten genutzt und geteilt werden.

Die von Mt. entwickelte App Sinai nicht "Zugriff auf Ihre persönlichen Kontakte, andere Anwendungen, Telefongebrauch Gewohnheiten, SMS-Nachrichten, persönliche Fotos oder Websites besucht", nach dem Programm Datenschutzrichtlinien. Die beiden apps Sage geholfen zu schaffen haben ähnliche Datenschutzrichtlinien und nicht "Zugriff auf persönliche Kontakte, andere Anwendungen, SMS-Nachrichten oder Websites besucht."

Gefragt, was Entity wird verantwortlich für ResearchKit gehen vorwärts, Apple nur gesagt, dass die Open-Source-Framework würde im Laufe der Zeit hinzugefügt werden, und lehnte es, spezifischer zu sein.

Yeung würde gerne sehen, dass ResearchKit auf Android portiert ist, so dass Studien nicht auf Teilnehmer mit iPhones beschränkt sind. "Apfel ist auch damit einverstanden", sagte er.

Sage wird die von den fünf Apps für die "vorhersehbare Zukunft" erzeugten Daten verarbeiten ", sagte Schadt. Stanford Medicine Yeung sagte, das Krankenhaus könnte die Daten zu verwalten, aber seit ResearchKit gerade gestartet, Sage behandelt diese Funktion für jede App.

"Irgendwann wird das der Fall sein? Ich bin nicht ganz sicher ", sagte er.

Salbei ist nicht an Apple gebunden und es gibt keine technischen Gründe, die die Organisation daran hindern, Android zu unterstützen, sagte Sage's Suver, der sich auf zukünftige Pläne verständigte.

Apps, die mit ResearchKit entwickelt wurden, sind nicht verpflichtet, Sage zu verwenden und Apple ist nicht die Unterstützung der Nonprofit-Datenerfassung Dienstleistungen, sagte Suver. Die Institutionen hinter dem ersten Satz von Apps stimmten zu, Sage zu benutzen.

"Sage würde sich freuen zu diskutieren, wie unsere Dienstleistungen von anderen Gruppen genutzt werden könnten, um mobile Studien-Apps zu bauen", sagte sie.

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